卫生部保健相关产品检验机构工作制度

第一章 总 则

第一条 为做好健康相关产品评审工作，保证检验工作的公正、科学、规范，根据国家有关卫生法律、法规、规章的规定，制定本工作制度。
第二条 健康相关产品是指《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《消毒管理办法》及其它卫生法律、法规、规章规定由卫生部审批的食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒药剂和消毒器械等各类与人体健康相关的产品。
第三条 卫生部健康相关产品检验机构（以下简称检验机构）由卫生部认定，承担卫生部指定的工作。
卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法，由卫生部另行制定。
第四条 检验机构的收费项目和标准必须获得国家有关部门的批准，未经批准，不得以任何理由收取或变相收取送检单位的费用。

第二章 职 责

第五条 检验机构的主要职责是：
（一） 依据国家有关卫生法律、法规、规章和卫生部有关规定对健康相关产品进行检验，为评审工作提供标准可靠的检验数据。
（二） 开展健康相关产品检验技术、标准的科学研究。
（二） 为卫生部提供健康相关产品管理的咨询意见。
（三） 承担卫生部交办的其他工作。

第三章 样品受理

第六条 申报检验的样品应当由专门科室受理，并有专人负责。其他人员不得擅自接收样品。
第七条 申报单位送样人填写《样品检验申请单》，检验机构收验人应当核对送检样品的名称、种类、批号、规格、数量，并填写《样品受理单》，经送样人、收验人签字，统一编号登记。《样品受理单》一式两份，申请单位及检验机构各一份。
第八条 样品受理科室应在2个工作日内将受理样品及有关资料送交检验室，送样时填写《样品检验交接单》，检验科室专人验收，收样人签章。《样品检验交接单》一式两份，样品受理科室及检验科室各一份。
第九条 检验机构应当对检验样品进行登记、编号、妥善保管。样品在检验前发现非检验性损坏时，检验人员应立即报告本部门负责人，并通知样品接受部门，在未得到新的样品前，应当暂停检验。

第四章 样品的保存与管理

第十条 检验机构应有专门科室负责样品的留存和统一保管。
第十一条 样品保管的条件应符合样品保存的要求，确保样品在保质期内的质量。
第十一条 检验机构应根据样品种类及检验项目确定留样保存期，对超过保存期的样品应当登记，报检验机构负责人批准后自行处理。
第十三条 处理过期或剩余样品时，不得污染环境；处理易燃易爆、有毒有害样品时，应当按照国家有关规定进行。

第五章 样品检验

第十四条 健康相关产品的检验应当按照国家有关卫生法律、法规、规章和卫生部有关规定的项目及要求进行，不得擅自增减检验项目。
第十五条 健康相关产品的检验和报告出具应当在规定的时限内完成。
第十六条 检验人员必须熟悉国家涉及健康相关产品管理工作的有关政策、法规和规定。检验机构应对从事健康相关产品检验人员进行上岗前培训，经考核合格者颁发上岗证。持证人员方可从事健康相关产品的检验工作。
第十七条 检验机构应当建立质量保障体系，确保检验结果准确、可靠。

第六章 检验报告

第十八条 检验机构应当对出具的检验报告实行逐级审核制度。
第十九条 检验报告格式应当规范，项目填写完整，数据准确，结论可靠，不得涂改。所有数据应当采用法定计量单位。
第二十条 检验报告应当有检验人和校核人签字，并经检验科室技术负责人复核。
检验报告检验机构法人代表或其授权的技术负责人审核签字、加盖检验机构公章后生效。检验报告超过一页时，应当在每页加盖检验单位公章或骑缝章。
第二十一条 检验报告一式四份。一份交卫生部食品化妆品卫生监督审批办公室，二份交送检单位，一份检验机构存档。出具检验报告时应有专门记录，领取报告时当事人应当签字。
第二十二条 出具报告后，有关该样品检验的原始记录、统计结果及有关资料应归档，并妥善保存两年。
第二十三条 任何人都无权在校核、复核或审核过程中更改检验数据。如发现差错，应交检验人员查找原因，重新制作检验报告并说明理由，重新履行逐级审核程序。
第二十四条 送检单位对检验机构出具的检验报告持有异议者，可在收到报告之日起15日内向检验机构提出复核申请，逾期不予受理。

第七章 管理

第二十五条 检验机构应有专人分管组织检验工作，并建立相关的规章制度。
第二十六条 参与健康相关产品检验工作的人员要廉洁自律，不得弄虚作假、借检验之机谋取私利。
第二十七条 检验机构不得对本单位研制或开发的健康相关产品进行检验。检验机构不得将检验工作转交到未经卫生部认定的单位。
第二十八条 检验机构必须对送检样品的配方、结构、工艺及有关资料保密。
第二十九条 检验人员与送检单位有利害关系，可能有碍检验工作的公正性时，应当回避。
第三十条 由于检验机构工作失误给送检单位造成损失的，应承担相应的法律责任。

第八章 附则

第三十一条 本工作制度由卫生部解释。
第三十二条 本工作制度自发布之日起实施。